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國外藥用塑料瓶發展新趨勢

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2021-5-25     瀏覽次數:    



發達國家的醫藥和醫療器械產業均非常重視外包裝的開發。下列新型包裝材料、新型藥用塑料瓶的研發和投產,有望改變傳統藥械包裝的舊貌,使藥械產品的包裝躍上一個新的臺階。下面從用途方面介紹藥用塑料瓶的發展新趨勢。


防兒童開啟式拉蓋塑料瓶


藥瓶是常見的藥品外包裝,它既能存放固體藥物(如藥片),也可用來存放液體藥劑(如藥水)。20世紀80年代,世界各國生產的藥瓶大多采用玻璃為瓶體材料,蓋子則采用金屬旋開式蓋子。這種瓶子的缺點是:不耐長途運輸,破碎率高,瓶蓋關閉不嚴而易引起漏液、微生物污染、內裝藥液霉變等。這種舊式玻璃瓶在西方國家已很少被制藥廠商采用,取而代之的是由高透明性聚酯材料制成的塑料瓶和拉蓋。這些新開發的藥瓶不僅透明度高,而且耐摔落、耐沖擊、生物相容性好,有些因采用拉蓋技術,開啟十分方便。


但是,拉蓋式透明塑料藥瓶也有一些缺點:易被兒童輕易打開,從而可能造成意外中毒事件。為此,國外一些廠商紛紛設計出防兒童開啟式拉蓋塑料瓶。這種名為“MAC蓋子19500”的系列塑料拉蓋藥瓶現已在美國上市。


防潮、防滲氧新材料


某些藥品和精密醫療器械在潮濕環境中很容易變質或受損,從而導致藥效降低甚至失效,以及精密醫療器械性能改變。這類產品的外包裝應采用能隔絕潮氣和氧氣的材料。


不久前,美國匹茲堡市Alcoa柔性包裝公司開發上市了一種新型通用型鋁箔-塑料復合外包裝材料(商品名COLDFORM3000)。這種新包裝材料可作為藥品、注射器、一次性隱形眼鏡鏡片以及各種精密醫療器械產品的直接外包裝材料。據該公司有關負責人介紹,COLDFORM3000是由比普通鋁箔加厚15%的鋁箔、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯等高分子聚合物薄膜加工而成的致密性很好的新復合材料。利用COLDFORM3000制成的外包裝基本能避免潮氣和氧氣滲入,故可大大提高產品的貨架壽命。


Alcoa公司的另一新型藥械外包裝復合材料為“Safety-pakPlus”。據了解,這種新包裝材料采用25微米鋁箔與50微米聚對苯二甲酯(PET)膜復合加工而成。因其剛度較好,故Safety-pakPlus非常適合作為貴重藥品的外包裝,可防沖擊和隔絕潮氣與氧氣滲入。


美國賓夕法尼亞州的TelasHealth包裝材料公司開發出一種柔性全透明藥用外包裝新材料“Aclare”。該包裝材料透明度近似于玻璃,且被制成薄膜后能隔絕潮氣和氧氣滲入。該材料由新型高分子聚合物原料制成(生產商未透露其名稱),即使包裝材料厚度達1英寸,仍能清楚地透出其中的內容物。研發人員預期,Aclare全透明藥用包裝材料將在藥械產品的包裝中得到廣泛應用。它主要的用途是制成醫療器械的透明托盤等外包裝產品。


多層擠塑藥瓶


某些需要特殊貯存條件的生物工程藥物(如蛋白質類生物工程藥物)已成為醫藥市場上的主要產品之一。它們的外包裝除必須具備耐外力沖擊、抗摔等常規外包裝的要求外,還需要能隔絕潮氣和防氧氣滲入。美國SABICInnovative塑料公司(原為美國通用電器公司下屬的一家塑料公司)不久前宣布,該公司已開發出一種新型多層擠塑藥瓶。它由3層不同的塑料材料所組成:外層為尼龍材料(耐沖擊性好);中間層為聚醚酰亞胺(PEI)材料;里層為新型高分子聚合物聚碳酸酯(PC)材料,它有很好的生物相容性,適用于食品、藥品等各種產品的直接包裝。這種新型多層擠塑藥瓶具有很高的透明度和良好的密封性,能隔絕潮氣和氧氣。它不僅能用作常規血液制品,如人血白蛋白和纖維蛋白膠原等產品的直接外包裝,也可作為各種生物工程藥品,如干擾素、各種單克隆抗體藥品的包裝材料。這種藥瓶采用相同材料制成拉蓋,非常便于醫生和護士使用。


智能化聲控流量藥瓶


另據報道,位于美國俄亥俄州的Weatherchem公司開發出一種新型拉蓋藥瓶。它能控制藥液的倒出量,并且在倒出時使藥滴發出清晰可聞的滴答聲。老人在服藥時只需用大拇指按住瓶蓋,將瓶身傾倒,瓶中藥液即可呈線狀流出。他們只要按說明書上的指示數出相應的滴答聲即可知道流出多少劑量的藥液,從而可有效防止過量服藥。有關專家預期,這種附有智能化聲控藥液流出指示裝置的藥瓶將受到制劑廠商的歡迎,市場前景十分廣闊。


防偽藥瓶


美國Alcan藥瓶包裝材料公司開發出一種帶有植入式電子身份證(RFID)碼的新型塑料藥瓶。只要用特制掃描儀對準其一掃,即可獲得有關產品的信息,如生產商、生產日期、產品批號、產品名稱等。這種藥瓶的瓶身事先被埋入了無線掃描芯片,可供多種醫藥產品的外包裝使用。它的優點是難以被仿制。


此外,美國全國自動識別與機動性協會不久前宣布,該協會已發明了一種新型點形碼,其可代替現在廣泛使用的條形碼。這套點形碼是由若干黑點在白色背景上組成有規律的圖案。點形碼可提供400個字母的信息,故理論上能大大超過現有條形碼所含的產品信息。美國醫療器械制造商協會擬將點形碼試用于醫療器械產品的外包裝上。


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